Orvostechnikai Eszköz Tanúsítási Szakember (MDR) Képzés
Jelentkezési lap
Rugalmas, önálló tanulás – e-learning anyagok + 5 interaktív online előadás Az orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelése egy dinamikusan fejlődő, magasan jövedelmező és biztos karrierutat kínáló terület, ahol jelenleg óriási a kereslet képzett szakemberek iránt! Az új EU-s szabályozás (a Medical Device Regulation, röviden MDR) ugyanis gyökeresen átalakította az iparágat.
Itt a megfelelő idő, hogy versenyelőnyt szerezz a munkaerőpiacon! Ha szeretnéd egy stabil, nemzetközileg elismert és rendkívül keresett szakterületen megalapozni a karriered, akkor ne maradj le – fejleszd magad, és válj az egyik legkeresettebb szakértővé az orvostechnikai eszközök tanúsítása terén!
Mi a legfontosabb változás, amelyet az új EU-s szabályozás hozott?
Az MDR a korábbi gyakorlathoz képest nem engedi az EU piacán forgalomba helyezni, illetve piacon tartani az orvostechnikai eszközöket megfelelő klinikai bizonyítékok hiányában, illetve akkor sem, ha az eszköz előny-kockázat elemzése nem mutat elfogadhatónak minősíthető kockázatot. Ráadásul sokkal több orvostechnikai eszköz került az ún. megfelelőségértékelő szervezetek ellenőrzése, felügyelete alá. Így nem csak az ilyen eszközök gyártásával foglalkozó cégek, hanem maguk a megfelelőségértékelő szervezetek is folyamatosan keresik azokat a szakembereket, akik naprakészen ismerik az új előírásokat.